泸州抗原检测试剂有哪几种
导语 3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
3月13日,国家药监局又批准万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断5家新冠抗原产品的注册申请。
国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂 | |||
序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证号 |
1 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400830 |
2 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(乳胶法) | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20203400831 |
3 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 国械注准20203400940 |
4 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400308 |
5 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20223400346 |
6 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400347 |
7 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京热景生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400348 |
8 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | 国械注准20223400349 |
9 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | 国械注准20223400350 |
10 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20223400351 |
11 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20223400359 |
12 | 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400360 |
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