泸州抗原检测试剂有哪几种

导语 3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

  3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

  3月13日,国家药监局又批准万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断5家新冠抗原产品的注册申请。

国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
序号 产品名称 注册人 注册证号
1 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400830
2 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司 国械注准20203400831
3 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 深圳华大因源医药科技有限公司 国械注准20203400940
4 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 北京华科泰生物技术股份有限公司 国械注准20223400308
5 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20223400346
6 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 国械注准20223400347
7 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京热景生物技术股份有限公司 国械注准20223400348
8 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 重庆明道捷测生物科技有限公司 国械注准20223400349
9 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法 北京乐普诊断科技股份有限公司 国械注准20223400350
10 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20223400351
11 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 浙江东方基因生物制品股份有限公司 国械注准20223400359
12 新型冠状病毒(2019-n CoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20223400360

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